內(nèi)部審核是公司管理體系正常運(yùn)行的一個(gè)重要環(huán)節(jié),是一種自我保持、自我發(fā)現(xiàn)、自我糾正、自我改進(jìn)的活動(dòng)。而內(nèi)部審核員是維持、提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果的骨干力量,對(duì)提升公司四合一管理體系運(yùn)行效率起到至關(guān)重要的作用。因此,公司非常重視內(nèi)審員隊(duì)伍建設(shè),不斷提升內(nèi)審員從事和管理審核工作所要求的技能。
5月9日至13日,公司組織生產(chǎn)部,質(zhì)量部,采購部及管理者代表一行4人參加省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)班,開展了為期四天的體系內(nèi)審員培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)誠(chéng)邀廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心及申報(bào)中心專家就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂后的監(jiān)管要求和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系常見的問題進(jìn)行深入學(xué)習(xí)和交流。同時(shí)邀請(qǐng)了深圳TUV和深圳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人,對(duì)ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》進(jìn)行詳細(xì)講解。
本次培訓(xùn)的目的是為了適應(yīng)公司質(zhì)量提升的需求,推動(dòng)四大管理標(biāo)準(zhǔn)在公司的深入貫徹與實(shí)施,提高公司體系內(nèi)審員整體業(yè)務(wù)能力,為公司培養(yǎng)精通體系管理標(biāo)準(zhǔn)的人才,保障公司體系運(yùn)行更有成效。